软性亲水接触镜
广东省 III类 无效注册证号: | 国械注准20143222313 |
分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 广州科甫眼镜有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | LA42 |
适用范围: | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20143222313 |
分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 广州科甫眼镜有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | LA42 |
适用范围: | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20143222313 |
注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
注册人住所 | 广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼 |
生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性亲水接触镜 |
型号、规格 | LA42 |
结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡水蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.4345,透氧系数:11.2×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:14×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-1.00D~ -20.00D,可见光透过率≥85%。产品抗紫外性能参数见附件。推荐更换周期一年。产 |
适用范围 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-30 |
有效期至 | 2018-12-29 |
附件 | 《软性亲水接触镜(型号:LA42)》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”变更为“生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”。 |
主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡水蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.4345,透氧系数:11.2×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:14×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-1.00D~ -20.00D,可见光透过率≥85%。产品抗紫外性能参数见附件。推荐更换周期一年。产 |
预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |