软性亲水接触镜
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3221003号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3C+ |
| 适用范围： | 该产品适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3221003号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3C+ |
| 适用范围： | 该产品适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3221003号 |
| 注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼 |
| 生产地址 | 广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | 3C+ |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，材质：HEMA、NVP、GMA、MMA、EGDMA、AIBN和着色剂的共聚物。单色：黑色、棕色；双色：绿黑色、紫黑色、棕黑色、蓝黑色；三色：绿黑棕色、紫黑棕色、蓝黑棕色。PP杯和西林瓶包装，含水量标称值为42%±2%，折射率1.4345±0.5%，透氧系数为11.2×10-11cm2/S[mlO2/(ml×mmHg)]（允差±20%），透氧量为14×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg]（允差-20%，-3.00D），屈光度范围0.00D～-9.00D，可见光平均透射比 |
| 适用范围 | 该产品适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3316-2013《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.05，“ 生产地址:广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼”变更为“ 生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754