软性亲水接触镜
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3220612号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ABC |
| 适用范围： | 用于18岁及以上并无禁忌症患者矫正近视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3220612号 |
| 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ABC |
| 适用范围： | 用于18岁及以上并无禁忌症患者矫正近视。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3220612号 |
| 注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼 |
| 生产地址 | 广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | ABC |
| 结构及组成 | 彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料为甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）、乙烯基吡咯烷酮（NVP）、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异丁腈(AIBN)及着色剂聚合而成，单色可着：黑色、棕色，双色可着：灰色、蓝色、棕色、紫色、绿色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9.5×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）],透氧量标称值：8.6×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围：0. |
| 适用范围 | 用于18岁及以上并无禁忌症患者矫正近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-24 |
| 有效期至 | 2017-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1899-2013《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.05，“ 生产地址:广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼”变更为“ 生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)”。变更日期：2015.03.09，“ 注册人住所:广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼”变更为“ 注册人住所:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754