甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20182401625 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂规格 规格1 100人份/盒 规格2 200人份/盒质控品规格(选配) 冻干质控品 水平1:1ml×1支;水平2:1ml×1支 水平1:3ml×1支;水平2:3ml×1支注:试剂可配套任意包装规格的质控品或不配套质控品 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20182401625 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂规格 规格1 100人份/盒 规格2 200人份/盒质控品规格(选配) 冻干质控品 水平1:1ml×1支;水平2:1ml×1支 水平1:3ml×1支;水平2:3ml×1支注:试剂可配套任意包装规格的质控品或不配套质控品 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182401625 |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼四层、五层、六层;南京高新技术产业开发区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室;南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 试剂规格 规格1 100人份/盒 规格2 200人份/盒质控品规格(选配) 冻干质控品 水平1:1ml×1支;水平2:1ml×1支 水平1:3ml×1支;水平2:3ml×1支注:试剂可配套任意包装规格的质控品或不配套质控品 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-12-07 |
有效期至 | 2023-12-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 磁珠试剂:1瓶,包被链亲和素的磁性微粒(>0.5mg/mL),标记生物素的甲胎蛋白(AFP)抗体(>0.25μg/mL),防腐剂(proclin300)(>0.03%)。吖啶酯标记试剂:1瓶,标记吖啶酯的特异性甲胎蛋白(AFP)抗体(>0.025μg/mL),防腐剂(proclin300)(>0.03%)。甲胎蛋白(AFP)质控品(选配):2瓶(冻干粉),含甲胎蛋白(AFP)重组抗原。水平1靶值范围:(21~39)ng/mL;水平2靶值范围:(210~390)ng/mL。靶值及参考范围详见靶值单。另外,还 |
预期用途 | 主要用于体外定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白(AFP)含量。不用于肿瘤辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃保存有效期为12个月,开瓶后2-8℃保存可稳定28天;质控品2-8℃密封保存有效期为12个月,复溶后,2-8℃保存可存放7天。 |