产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172401094 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；NORMAN系列：20人份，50人份，100人份，200人份，300人份，400人份。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172401094 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼四层、五层、六层；南京高新技术产业开发区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层；南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 型号、规格 | 通用型：25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；NORMAN系列：20人份，50人份，100人份，200人份，300人份，400人份。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400876号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110082号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由R1(磷酸盐缓冲液(pH = 7.0)100mmolL、聚乙二醇 6000 2.5%)、R2(磷酸盐缓冲液(pH = 8.0 )100mmolL)、羊抗人β2-微球蛋白(β2-MG)抗体致敏胶乳颗粒 0.2gL)组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754