降钙素原检测试剂盒(化学发光法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20162401025 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20162401025 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162401025 |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110082号。 |
批准日期 | 2016-10-10 |
有效期至 | 2021-10-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由磁珠储存液、抗体储存液、校准卡组成。磁珠储存液由磷酸盐缓冲液(PH7.2~8.2)(0.1M)、包被降钙素原(PCT)抗体的磁性微粒(1.25mg/ml)、牛血清白蛋白(2%)、液体生物防腐剂(Proclin300)(0.1%)组成;抗体储存液由磷酸盐缓冲液(PH7.2~8.2)(0.1M)、标记吖啶酯的特异性降钙素原(PCT)抗体(0.992mg/L)、牛血清白蛋白(2%)、液体生物防腐剂(Proclin 300)(0.1%)组成。 |
预期用途 | 用于体外定量测定人体指尖末梢血中的降钙素原(PCT)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |