降钙素原检测试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法)
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20162401058 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20162401058 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162401058 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(荧光素增强免疫化学发光法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2400660号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110082号。 |
| 批准日期 | 2016-10-10 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒由磁珠储存液（磷酸盐缓冲液0.1M、降钙素原（PCT）抗体58.5mg/L、异硫氰酸荧光素（FITC）抗体100 mg/L、异硫氰酸荧光素（FITC）7.5 mg/L、磁珠1.25mg/ml、牛血清白蛋白2%、叠氮钠0.1%）、抗体储存液（磷酸盐缓冲液0.1M、吖啶酯0.04 mg/L、特异性降钙素原（PCT）抗体0.992mg/L、牛血清白蛋白2%、叠氮钠0.1%）和校准卡组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754