糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400550号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml(R1：40ml；R2：10ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50 test，100 test，200 test |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400550号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml(R1：40ml；R2：10ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50 test，100 test，200 test |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400550号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 型号、规格 | 50ml(R1：40ml；R2：10ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50 test，100 test，200 test |
| 结构及组成 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为胶乳、甘氨酸缓冲液PH3.0，R2的成份为羊抗鼠lgG抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液PH3.0。基本参数：线性范围0-14%，精密度：重复性CV≤8%，批间差R≤12%，准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0542-2012 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754