心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
江苏省 II类 无效| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400208号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400208号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test |
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400208号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 型号、规格 | 25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test |
| 结构及组成 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液PH6.5、聚乙二醇6000，R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、肌钙蛋白I抗体的致敏乳胶颗粒；净含量：R1、R2装量色最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：在510nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤0.8；分析灵敏度：在510nm处，光径1cm时，当样本中肌钙蛋白I的含量为5.5ng/ml时，5分钟内的吸光度变化△A为0.03-0.08；试剂的线性范围：0-25ng/ml，r≥0.9900；精密 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-28 |
| 有效期至 | 2016-03-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0198-2012心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754