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产品详情

内窥镜摄像系统

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20172221929
分类目录: 06-15-02
注册公司: 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理公司: 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
规格型号: 见产品技术要求。
适用范围: 该产品用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域提供标准照明、频闪照明和视频成像用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20172221929
注册人名称 卡尔史托斯
注册人住所 Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
产品信息
产品名称 内窥镜摄像系统
型号、规格 见产品技术要求。
结构及组成 该产品由内窥镜摄像系统主机(内嵌有频闪光源),电源线、ACC连接线、音频连接线、DVI连接线缆、双脚踏板脚踏开关、支气管镜用适配器、频闪用脚踏开关、麦克风套件组成。
适用范围 该产品用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域提供标准照明、频闪照明和视频成像用。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-06-27
有效期至 2022-06-26
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
产品其他信息
主要组成成分 该产品由内窥镜摄像系统主机(内嵌有频闪光源),电源线、ACC连接线、音频连接线、DVI连接线缆、双脚踏板脚踏开关、支气管镜用适配器、频闪用脚踏开关、麦克风套件组成。
预期用途 该产品用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域提供标准照明、频闪照明和视频成像用。
产品储存条件及有效期 暂缺
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