耳镜无源器械
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152054190 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于临床手术中的耳科检查、诊断和治疗用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152054190 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于临床手术中的耳科检查、诊断和治疗用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152054190 |
| 注册人名称 | 卡尔史托斯 |
| 注册人住所 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 |
产品信息
| 产品名称 | 耳镜无源器械 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品由探针、穿孔器、持针器、剥离子、槌、锉、导向器、耳刀、耳钩、耳刮匙、耳钳、宝石钳、分离钳、敷料钳、结扎钳、咬骨钳、剪、卡钳、牵开器、切割板、叉、吸引管、压膜器、压板、音叉、乳突凿、针、耳窥器和套管组成。无源器械中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的C号不锈钢材料制造。产品未灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于临床手术中的耳科检查、诊断和治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2019-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由探针、穿孔器、持针器、剥离子、槌、锉、导向器、耳刀、耳钩、耳刮匙、耳钳、宝石钳、分离钳、敷料钳、结扎钳、咬骨钳、剪、卡钳、牵开器、切割板、叉、吸引管、压膜器、压板、音叉、乳突凿、针、耳窥器和套管组成。无源器械中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的C号不锈钢材料制造。产品未灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于临床手术中的耳科检查、诊断和治疗用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754