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产品详情

经皮肾镜用无源手术器械

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2224724号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理公司: 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
规格型号: 见技术审评报告附页
适用范围: 该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2224724号
注册人名称 卡尔史托斯
注册人住所 Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址 Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理人住所 上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
产品信息
产品名称 经皮肾镜用无源手术器械
型号、规格 见技术审评报告附页
结构及组成 该产品由抓钳、刀、内镜扩张套件、吸引管、剪刀、转接器、密封帽、镜鞘、闭孔器组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围 该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。
其他内容
备注
批准日期 2014-09-30
有效期至 2018-09-29
附件 注册产品标准《经皮肾镜用无源手术器械》
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
产品其他信息
主要组成成分 该产品由抓钳、刀、内镜扩张套件、吸引管、剪刀、转接器、密封帽、镜鞘、闭孔器组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
预期用途 该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期 暂缺
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