经皮肾镜用无源手术器械
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2224724号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理公司: | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
规格型号: | 见技术审评报告附页 |
适用范围: | 该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2224724号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理公司: | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
规格型号: | 见技术审评报告附页 |
适用范围: | 该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2224724号 |
注册人名称 | 卡尔史托斯 |
注册人住所 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
生产地址 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层) |
产品名称 | 经皮肾镜用无源手术器械 |
型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
结构及组成 | 该产品由抓钳、刀、内镜扩张套件、吸引管、剪刀、转接器、密封帽、镜鞘、闭孔器组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2018-09-29 |
附件 | 注册产品标准《经皮肾镜用无源手术器械》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 |
主要组成成分 | 该产品由抓钳、刀、内镜扩张套件、吸引管、剪刀、转接器、密封帽、镜鞘、闭孔器组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品用于经皮肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |