脊柱后路内固定系统(商品名:DYNA)
山东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3460322号 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 山东威高骨科材料有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3460322号 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 山东威高骨科材料有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460322号 |
注册人名称 | 山东威高骨科材料有限公司 |
注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱后路内固定系统(商品名:DYNA) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统为GB1Z-9型脊柱后路内固定器,由椎弓根螺钉、短尾椎弓根钉、万向复位螺钉、万向螺钉、连接杆、棒、横连杆装配、顶丝、自断螺塞、复位螺塞、骨钩、复位骨钩、多米诺接头、长多米诺接头、生长阀和侧方联接器组成。万向螺钉组件球形环、万向复位螺钉组件球形环以及棒采用符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成,其他组件采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。 |
适用范围 | 该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-13 |
有效期至 | 2018-02-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0402-2014《脊柱后路内固定系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.17,“ 山东威高骨科材料有限公司”变更为“ 山东威高骨科材料股份有限公司”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |