癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193400337 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50测试/盒、100测试/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193400337 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50测试/盒、100测试/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193400337 |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 50测试/盒、100测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
| 批准日期 | 2019-05-23 |
| 有效期至 | 2024-05-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 高值和低值校准品，质控品1、2，抗试剂，磁微粒试剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中癌胚抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为15个月。 |
湘公网安备43010202001754