孕酮(P)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20172402233 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172402233 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172402233 |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 孕酮(P)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160078号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量P抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品P抗原浓度分别为10.0ng/mL、1.0ng/mL；P抗试剂A：1瓶，碱性磷酸酶（AP）标记的P抗原衍生物（0.1μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；P抗试剂B：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗P抗体（0.1μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH6.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中孕酮（P）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754