产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20172402128 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 两点装：校准品H（浓度50U/mL，装量0.3mL） 校准品L（浓度12.5U/mL，装量0.3mL） 两点装：校准品H（浓度50U/mL，装量0.6mL）校准品L（浓度12.5U/mL，装量0.6mL） 六点装：校准品A（浓度0U/mL，装量0.3mL） 校准品B（浓度6.0U/mL，装量0.3mL） 校准品C（浓度12.5U/mL，装量0.3mL） 校准品D（浓度25.0U/mL，装量0.3mL） 校准品E（浓度50.0U/mL，装量0.3mL） 校准品F（浓度100.0U/mL，装量0.3mL） 六 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172402128 |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗人胰岛素抗体(INS-Ab)校准品 |
| 型号、规格 | 两点装：校准品H（浓度50U/mL，装量0.3mL） 校准品L（浓度12.5U/mL，装量0.3mL） 两点装：校准品H（浓度50U/mL，装量0.6mL）校准品L（浓度12.5U/mL，装量0.6mL） 六点装：校准品A（浓度0U/mL，装量0.3mL） 校准品B（浓度6.0U/mL，装量0.3mL） 校准品C（浓度12.5U/mL，装量0.3mL） 校准品D（浓度25.0U/mL，装量0.3mL） 校准品E（浓度50.0U/mL，装量0.3mL） 校准品F（浓度100.0U/mL，装量0.3mL） 六 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160078号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 两点装：含高、低浓度校准品（H、L），分别添加了不同量INS-Ab含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/L，PH7.5），H、L校准品INS-Ab浓度分别为50U/mL、12.5U/mL。六点装：含六个浓度点校准品（A-F），分别添加了不同量INS-Ab含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/L，PH7.5），A-F校准品INS-Ab浓度分别为0 U/mL、6.0 U/mL、12.5U/mL、25.0U/mL |
| 预期用途 | 与泰州泽成生物技术有限公司抗人胰岛素抗体（INS-Ab）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于抗人胰岛素抗体检测活动的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754