产品详情
| 注册证号： | 国械注进20192402099 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | FA 1651-1003： 30人份/盒；FA 1651-1005： 50人份/盒；FA 1651-1010： 100人份/盒；FA 1651-2005： 100人份/盒；FA 1651-2010： 200人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20192402099 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品信息
| 产品名称 | 抗F-肌动蛋白抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | FA 1651-1003： 30人份/盒；FA 1651-1005： 50人份/盒；FA 1651-1010： 100人份/盒；FA 1651-2005： 100人份/盒；FA 1651-2010： 200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403335号 |
| 批准日期 | 2019-05-22 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、 阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温 20，试剂盒还包括封片介质和盖玻片。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗F-肌动蛋白抗体IgG。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
湘公网安备43010202001754