全自动化学发光免疫分析仪
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183400253 |
| 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | RA Analyzer 15 |
| 适用范围： | 该产品采用基于吖啶脂的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、自身抗体、感染性疾病、维生素、氨基酸与血药浓度的检测项目。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183400253 |
| 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | RA Analyzer 15 |
| 适用范围： | 该产品采用基于吖啶脂的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、自身抗体、感染性疾病、维生素、氨基酸与血药浓度的检测项目。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183400253 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | 42, rue Stéphane Mazeau, 21320 Pouilly-En-Auxois, France |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品信息
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | RA Analyzer 15 |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机和随机软件（版本号：14）两部分组成。其中主机主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块等组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用基于吖啶脂的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、自身抗体、感染性疾病、维生素、氨基酸与血药浓度的检测项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-18 |
| 有效期至 | 2023-07-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品主要由主机和随机软件（版本号：14）两部分组成。其中主机主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块等组成。 |
| 预期用途 | 该产品采用基于吖啶脂的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、自身抗体、感染性疾病、维生素、氨基酸与血药浓度的检测项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754