产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173401782 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 梅毒螺旋体IgG抗体：16人份/盒，24人份/盒；梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体：16人份/盒，24人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体IgG（包括梅毒特异性抗体IgG、非梅毒特异性的抗心磷脂抗体IgG）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173401782 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560,Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560,Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品信息
| 产品名称 | 梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法) |
| 型号、规格 | 梅毒螺旋体IgG抗体：16人份/盒，24人份/盒；梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体：16人份/盒，24人份/盒。 |
| 结构及组成 | 膜条、阳性对照模板、酶结合物、通用缓冲液、底物液，结果判定模板、温育盘、塑料封膜(具体内容详见说明书)。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体IgG（包括梅毒特异性抗体IgG、非梅毒特异性的抗心磷脂抗体IgG）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药械(进)字2014第3400640号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 膜条、阳性对照模板、酶结合物、通用缓冲液、底物液，结果判定模板、温育盘、塑料封膜(具体内容详见说明书)。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体IgG（包括梅毒特异性抗体IgG、非梅毒特异性的抗心磷脂抗体IgG）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8°C保存，不要冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定18个月。 |
湘公网安备43010202001754