抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172400841 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | EA 1251-9601 G（货号）: 96人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400841 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | EA 1251-9601 G（货号）: 96人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400841 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品信息
| 产品名称 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | EA 1251-9601 G（货号）: 96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200 RU/mL (IgG，人)；标准品2：20 RU/mL (IgG，人)；标准品3：2 RU/mL (IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；靶值参照表。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200 RU/mL (IgG，人)；标准品2：20 RU/mL (IgG，人)；标准品3：2 RU/mL (IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；靶值参照表。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期为1年。 |
湘公网安备43010202001754