抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163402437 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163402437 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163402437 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31,23560 Luebeck,Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品信息
| 产品名称 | 抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年2月24日同意更正主要组成成分内容，2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温 20、作为补体来源的人血清冻干粉、封片介质、盖玻片。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗 EB病毒核抗原、早期抗原（IgG）、衣壳抗原（IgG+IgM）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 生物载片与试剂2～8°C保存。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70～-20°C保存。有效期为自生产之日起的18个月。 |
湘公网安备43010202001754