呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20143405426 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | FI 2821-1001-16 M：10人份/盒、FI 2821-1002-16 M：20人份/盒、FI 2821-1001-17 M：10人份/盒、FI 2821-1002-17 M：20人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20143405426 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | FI 2821-1001-16 M：10人份/盒、FI 2821-1002-16 M：20人份/盒、FI 2821-1001-17 M：10人份/盒、FI 2821-1002-17 M：20人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20143405426 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品信息
| 产品名称 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | FI 2821-1001-16 M：10人份/盒、FI 2821-1002-16 M：20人份/盒、FI 2821-1001-17 M：10人份/盒、FI 2821-1002-17 M：20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-14 |
| 有效期至 | 2019-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.15，产品说明书内容文字性变更，具体内容见说明书内容变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的羊抗人IgM抗体、磷酸盐（PBS）、吐温 20，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，常见呼吸道病原体包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
| 产品储存条件及有效期 | 生物载片与试剂2～8℃保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。 |
湘公网安备43010202001754