产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403916号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | DL 1300-1601-2 G：16人份/盒、DL 1300-1601-4 G：16人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、M2-3E(BPO，线粒体内膜a-2- 酮酸脱氢酶E2亚基的融合蛋白)、Sp100(核颗粒蛋白，核点)、gp210(核膜整合蛋白，核孔复合物)、LKM-1(肝肾微粒体；细胞色素P450 ⅡD6)、LC-1(细胞浆肝抗原1；亚胺[代]甲基转移酶-环化脱氨酶)、SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)和Ro52 共8种抗原的免疫球蛋白G类抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403916号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31,D-23560,Lübeck,Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560,Lübeck,Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 型号、规格 | DL 1300-1601-2 G：16人份/盒、DL 1300-1601-4 G：16人份/盒。 |
| 结构及组成 | 包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液、温育盘。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存，避免冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、M2-3E(BPO，线粒体内膜a-2- 酮酸脱氢酶E2亚基的融合蛋白)、Sp100(核颗粒蛋白，核点)、gp210(核膜整合蛋白，核孔复合物)、LKM-1(肝肾微粒体；细胞色素P450 ⅡD6)、LC-1(细胞浆肝抗原1；亚胺[代]甲基转移酶-环化脱氨酶)、SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)和Ro52 共8种抗原的免疫球蛋白G类抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 4538-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754