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产品详情

抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2403693号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理公司: 欧蒙医学诊断(中国)有限公司
规格型号: DL 1590-1601-1 G:16人份/盒、DL1590-6401-1 G:64人份/盒、DL 1590-1601-2 G:16人份/盒、DL 1590-6401-2 G:64人份/盒、DL 1590-1601-3G:16人份/盒、DL 1590-6401-3 G:64人份/盒、DL1590-1601-8 G:16人份/盒、DL 1590-6401-8 G:64人份/盒、DL 1590-1601-15 G:16人份/盒、DL 1590-6401-15G:64人份/盒、DL 1590-1601-16 G
适用范围: 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原的免疫球蛋白G抗体。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2403693号
注册人名称 欧蒙医学实验诊断股份公司
注册人住所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
代理人名称 欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)
型号、规格 DL 1590-1601-1 G:16人份/盒、DL1590-6401-1 G:64人份/盒、DL 1590-1601-2 G:16人份/盒、DL 1590-6401-2 G:64人份/盒、DL 1590-1601-3G:16人份/盒、DL 1590-6401-3 G:64人份/盒、DL1590-1601-8 G:16人份/盒、DL 1590-6401-8 G:64人份/盒、DL 1590-1601-15 G:16人份/盒、DL 1590-6401-15G:64人份/盒、DL 1590-1601-16 G
结构及组成 包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液,试剂盒中还包含温育盘。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产日起可稳定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原的免疫球蛋白G抗体。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-07-30
有效期至 2019-07-29
附件 暂缺
产品标准 YZB/GER 4338-2014
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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