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产品详情

类风湿因子(IgM类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2403085号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理公司: 欧蒙医学诊断(中国)有限公司
规格型号: 96人份/盒
适用范围: 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中类风湿因子免疫球蛋白M(抗人IgG的IgM类抗体)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2403085号
注册人名称 欧蒙医学实验诊断股份公司
注册人住所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
代理人名称 欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 类风湿因子(IgM类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
型号、规格 96人份/盒
结构及组成 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,避免冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。标准品和阳性对照必须分装后贮存在-20℃。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中类风湿因子免疫球蛋白M(抗人IgG的IgM类抗体)。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-06-18
有效期至 2019-06-17
附件 暂缺
产品标准 YZB/GER 3046-2014
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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