肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
福建省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20193400438 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 100人份/盒，100人份/盒（含校准品），200人份/盒，200人份/盒（含校准品）。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20193400438 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 100人份/盒，100人份/盒（含校准品），200人份/盒，200人份/盒（含校准品）。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20193400438 |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒，100人份/盒（含校准品），200人份/盒，200人份/盒（含校准品）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | CA242试剂1，CA242试剂2，CA242校准品1，CA242校准品2。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂用于定量测定人血清中的肿瘤相关抗原CA242。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂和校准品2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754