乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品
福建省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163400788 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2mL ×2 |
| 适用范围： | 该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）临界值的确定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163400788 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2mL ×2 |
| 适用范围： | 该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）临界值的确定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163400788 |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品 |
| 型号、规格 | 2mL ×2 |
| 结构及组成 | 校准品1，校准品2。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）临界值的确定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 ”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 校准品1，校准品2。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）临界值的确定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754