甲胎蛋白定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
福建省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20153400624 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 500人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白（AFP）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20153400624 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 500人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白（AFP）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20153400624 |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 500人份/盒 |
| 结构及组成 | M试剂：25.0mL AFP抗体包被的磁微粒； R1试剂：仪器配套试剂瓶，无试剂； R2试剂：25.0mL吖啶酯标记AFP抗体。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白（AFP）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-24 |
| 有效期至 | 2020-04-23 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1号楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | M试剂：25.0mL AFP抗体包被的磁微粒； R1试剂：仪器配套试剂瓶，无试剂； R2试剂：25.0mL吖啶酯标记AFP抗体。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白（AFP）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754