正电子发射及X射线计算机断层成像系统
辽宁省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163332279 |
| 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | NeuSight PET/CT 64 |
| 适用范围： | 本设备融合了正电子发射断层成像系统（PET）及X 射线计算机体层摄影成像系统（CT），用以对人体及其器官进行功能成像和解剖成像。本设备适用于人体以下范围的检查：全身或局部肿瘤检查、心脏检查和头部检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163332279 |
| 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | NeuSight PET/CT 64 |
| 适用范围： | 本设备融合了正电子发射断层成像系统（PET）及X 射线计算机体层摄影成像系统（CT），用以对人体及其器官进行功能成像和解剖成像。本设备适用于人体以下范围的检查：全身或局部肿瘤检查、心脏检查和头部检查。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163332279 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
| 型号、规格 | NeuSight PET/CT 64 |
| 结构及组成 | 由PET主机、CT主机、扫描床、控制台、附件（包括头部固定装置、腿部延长板、臂托、婴儿床、膝关节垫、平板床、头臂垫）和软件组成。 |
| 适用范围 | 本设备融合了正电子发射断层成像系统（PET）及X 射线计算机体层摄影成像系统（CT），用以对人体及其器官进行功能成像和解剖成像。本设备适用于人体以下范围的检查：全身或局部肿瘤检查、心脏检查和头部检查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2021-11-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号；生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号；生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 由PET主机、CT主机、扫描床、控制台、附件（包括头部固定装置、腿部延长板、臂托、婴儿床、膝关节垫、平板床、头臂垫）和软件组成。 |
| 预期用途 | 本设备融合了正电子发射断层成像系统（PET）及X 射线计算机体层摄影成像系统（CT），用以对人体及其器官进行功能成像和解剖成像。本设备适用于人体以下范围的检查：全身或局部肿瘤检查、心脏检查和头部检查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754