| 产品名称 |
X射线计算机断层摄影设备 |
| 型号、规格 |
NeuViz 16 Classic |
| 结构及组成 |
产品组成:主机扫描架、高压发生器(POWERCONTROL BOX、INVERTER BOX、CTTank)、X射线源组件(X射线管、X射线管组件、限束器)、探测器、扫描床、控制台(控制台机柜、显示器、CT-BOX)、稳压器(选配)、移动监视器(选配)、UPS(选配)及计算机图像处理系统(主控台计算机、建像计算机)组成。探测器物理排数32排;单次扫描最大层数16层。 |
| 适用范围 |
本产品适用于如下适应症范围内的患者的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年8月21日同意更正结构及组成内容，2014年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 |
2014-11-04 |
| 有效期至 |
2019-11-03 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2015-09-24“ 生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“ 生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”。2017-03-31“注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号；生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号；生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754