X射线计算机断层摄影设备
辽宁省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3301630号 |
| 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | NeuViz 64e、NeuViz 64 En |
| 适用范围： | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱及四肢。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3301630号 |
| 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | NeuViz 64e、NeuViz 64 En |
| 适用范围： | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱及四肢。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3301630号 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
| 型号、规格 | NeuViz 64e、NeuViz 64 En |
| 结构及组成 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线源组件（管组件型号CTR2280；球管型号：DU 8008D）、探测器、扫描床、控制台、计算机图像处理系统。选配件见注册产品标准。探测器物理结构32排,单次扫描层数64。扫描架开口直径700mm（NeuViz 64e ）、720mm（NeuViz 64 En）。 |
| 适用范围 | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱及四肢。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年1月19日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年9月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号；生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号；生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线源组件（管组件型号CTR2280；球管型号：DU 8008D）、探测器、扫描床、控制台、计算机图像处理系统。选配件见注册产品标准。探测器物理结构32排,单次扫描层数64。扫描架开口直径700mm（NeuViz 64e ）、720mm（NeuViz 64 En）。 |
| 预期用途 | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱及四肢。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754