凝血分析仪用质控物
未知 II类 无效| 注册证号： | 国械注进20152400912 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | 0.5mL × 10瓶(冻干制品) |
| 适用范围： | 该质控物用于监控或评价凝血分析仪凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原检检测结果的精密度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152400912 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | 0.5mL × 10瓶(冻干制品) |
| 适用范围： | 该质控物用于监控或评价凝血分析仪凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原检检测结果的精密度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152400912 |
| 注册人名称 | 株式会社亚安得 |
| 注册人住所 | 2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816，Japan |
| 生产地址 | 2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816，Japan |
| 代理人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号 |
产品信息
| 产品名称 | 凝血分析仪用质控物 |
| 型号、规格 | 0.5mL × 10瓶(冻干制品) |
| 结构及组成 | 人血浆 0.5mL。 |
| 适用范围 | 该质控物用于监控或评价凝血分析仪凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原检检测结果的精密度。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2019-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：沈阳东软医疗系统有限公司；代理人住所：辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“代理人名称：上海润达医疗科技股份有限公司；代理人住所：上海市金山区卫昌路1018号1号楼201室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 人血浆 0.5mL。 |
| 预期用途 | 该质控物用于监控或评价凝血分析仪凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原检检测结果的精密度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754