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产品详情

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(干片法)

II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第2400655号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 沈阳东软医疗系统有限公司
代理公司: 沈阳东软医疗系统有限公司
规格型号: 活化部分凝血活酶试剂(检测卡):50张; 批次卡:1张。
适用范围: 定量测定全血或血浆中的活化部分凝血活酶时间。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2400655号
注册人名称 株式会社亚安得
注册人住所 2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan
生产地址 2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan
代理人名称 沈阳东软医疗系统有限公司
代理人住所 辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号
产品信息
产品名称 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(干片法)
型号、规格 活化部分凝血活酶试剂(检测卡):50张; 批次卡:1张。
结构及组成 脑磷脂(来自兔脑)。
适用范围 定量测定全血或血浆中的活化部分凝血活酶时间。
其他内容 暂缺
备注 /
批准日期 2014-01-17
有效期至 2019-01-16
附件 注册产品标准、产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人名称:沈阳东软医疗系统有限公司;代理人住所:辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“代理人名称:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区卫昌路1018号1号楼201室”。
产品其他信息
主要组成成分 脑磷脂(来自兔脑)。
预期用途 定量测定全血或血浆中的活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期 暂缺
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