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产品详情

医用电子直线加速器

辽宁省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2013第3321554号
分类目录: 05-01-01
注册公司: 沈阳东软医疗系统有限公司
代理公司: /
规格型号: NMSR600
适用范围: 本产品适用头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2013第3321554号
注册人名称 沈阳东软医疗系统有限公司
注册人住所 沈阳市浑南新区世纪路16号
生产地址 沈阳市浑南新区世纪路16号
代理人名称 /
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 医用电子直线加速器
型号、规格 NMSR600
结构及组成 加速器由以下几部分组成:固定机架,旋转机架(治疗头、微波系统),治疗床,恒温水冷系统,计算机控制系统(控制台电子柜、控制台),高压脉冲调制器,手控盒和附件:楔形过滤器(可选件),前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗距离处5mm×5mm~400mm×400mm。可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。
适用范围 本产品适用头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。
其他内容 ——
备注 ——
批准日期 2013-10-09
有效期至 2017-10-08
附件 医用电子直线加速器
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号;生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号;生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。
产品其他信息
主要组成成分 加速器由以下几部分组成:固定机架,旋转机架(治疗头、微波系统),治疗床,恒温水冷系统,计算机控制系统(控制台电子柜、控制台),高压脉冲调制器,手控盒和附件:楔形过滤器(可选件),前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗距离处5mm×5mm~400mm×400mm。可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。
预期用途 本产品适用头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。
产品储存条件及有效期 暂缺
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