X射线计算机断层摄影设备
辽宁省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3301260号 |
| 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | NeuViz 16 Platinum |
| 适用范围： | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3301260号 |
| 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | NeuViz 16 Platinum |
| 适用范围： | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3301260号 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
| 型号、规格 | NeuViz 16 Platinum |
| 结构及组成 | 本产品由扫描架、高压发生器、X射线源组件、探测器、扫描床、控制台、微机控制补偿式交流稳压器（选配），移动监视器（选配），UPS(选配)，计算机图像处理系统组成。探测器排数32排，探测器单次扫描层数16. |
| 适用范围 | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢。 |
| 其他内容 | 另根据器械审评中心要求,提供《软件描述文档》。 |
| 备注 | 另根据器械审评中心要求,提供《软件描述文档》。 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 附件 | X射线计算机断层摄影设备 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号；生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号；生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由扫描架、高压发生器、X射线源组件、探测器、扫描床、控制台、微机控制补偿式交流稳压器（选配），移动监视器（选配），UPS(选配)，计算机图像处理系统组成。探测器排数32排，探测器单次扫描层数16. |
| 预期用途 | 本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754