医用电子直线加速器(商品名:NeuLife)
辽宁省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3320420号 |
分类目录: | 05-01-01 |
注册公司: | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | NMSR600 |
适用范围: | 该产品临床上用于对肿瘤进行放射治疗(禁忌症以批准的使用说明书为准)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3320420号 |
分类目录: | 05-01-01 |
注册公司: | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | NMSR600 |
适用范围: | 该产品临床上用于对肿瘤进行放射治疗(禁忌症以批准的使用说明书为准)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3320420号 |
注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
生产地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用电子直线加速器(商品名:NeuLife) |
型号、规格 | NMSR600 |
结构及组成 | 加速器由以下几部分组成:固定机架、旋转机架、病人支撑系统、治疗头、微波系统、恒温水冷系统、计算机控制系统和附件:楔形过滤器(可选件)、前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗距离处0~400mm×400mm;具有DICOM RT接口;可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。 |
适用范围 | 该产品临床上用于对肿瘤进行放射治疗(禁忌症以批准的使用说明书为准)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址由"沈阳市和平区文化路3号巷11号"变更为"沈阳市浑南新区世纪路16号", 注册证由"国食药监械(准)字2009第3320420号"变更为"国食药监械(准)字2009第3320420号(更)";原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-06-18 |
有效期至 | 2013-06-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0278-2009《医用电子直线加速器》 |
变更日期 | 2009-08-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |