产品名称 |
X射线诊断设备 |
型号、规格 |
NAX-500RF,NAX-800RF |
结构及组成 |
该产品包括:X射线管组件(B-100H;B-130)、X射线管、诊断床(Table-RF)、限束器、影像增强器、高压发生器(NorStar-50-RF-L、NorStar-65-RF-L)、移动式小车、监视器、图像处理系统、高压发生器控制台、DSA系统(选配)、脚踏转盘(选配)、近台控制车(选配);主要性能:X射线管:阳极类型:旋转阳极;焦点标称值:0.6/1.2 高发生器:标称电功率:50kW(NAX-500RF),65kW(NAX-800RF) ;管电压调节范围:摄影时:40-150kV、透视时:40 |
适用范围 |
该产品适用于X射线胸腹部透视、全身各部位的摄影及支持简单的介入检查,不适合长时间介入操作。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者地址由"沈阳市和平区文化路3号巷11号"变更为"沈阳市浑南新区世纪路16号";注册证由"国食药监械(准)字2008第3300898号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300898号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2008-07-22 |
有效期至 |
2012-07-22 |
附件 |
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产品标准 |
YZB/国 1013-2008 《X射线诊断设备》 |
变更日期 |
2008-12-27 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |