磁共振成像系统
辽宁省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3281068号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Superstar 0.35T |
| 适用范围： | 用于临床MRI诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3281068号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Superstar 0.35T |
| 适用范围： | 用于临床MRI诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3281068号 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 生产地址 | 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | Superstar 0.35T |
| 结构及组成 | 产品由磁体子系统(磁体0.346T±0.001T和磁体外罩、梯度线圈、发射线圈)、接收线圈(PA头部线圈、PA颈部线圈、PA中号体部线圈、PA小号体部线圈、PA膝关节线圈、PA肩部线圈、PA腕关节线圈、PA大号体部线圈、PA头颈联合线圈、PA乳房线圈、PA颞颌关节线圈、PA脊柱线圈、PA关节运动分析线圈、6英寸柔性线圈、9英寸柔性线圈)、患者床、系统机柜(谱仪、射频放大器、电源)、梯度机柜、计算机组成。主要性能：1)信噪比大于140(头线圈)；2)图像几何畸变小于5%；3)图像均匀性:头线圈大于等于80% |
| 适用范围 | 用于临床MRI诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“沈阳市和平区文化路3号巷11号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3281068号"变更为"国食药监械(准)字2007第3281068号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-11-13 |
| 有效期至 | 2011-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1676-2006《磁共振成像系统》 |
| 变更日期 | 2008-12-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754