产品名称 |
X射线诊断设备 |
型号、规格 |
NSX-RF3900 |
结构及组成 |
产品由X射线管组件、高压发生器(50KW标配,65KW和80KW是选配)、图像处理系统、控制台、X射线诊断床、影像系统组成。主要性能:标称电功率:50KW/63KW/80KW(100KV,500mA/630mA/800mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm);输出电压范围:摄影时:40kV~150kV、透视时:40kV~125kV;X射线的管电流调节范围:10-630/800/1000mA;曝光时间范围:摄影时:5ms~6300ms、透视时:0min~5min;电流时间积0.5 |
适用范围 |
用于胸腹部透视、摄影检查及基本介入治疗。不应用于长时间的透视引导介入操作。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者地址由“沈阳市和平区文化路3号巷11号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”;注册证由"国食药监械(准)字2006第3301017号"变更为"国食药监械(准)字2006第3301017号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2006-11-02 |
有效期至 |
2010-11-02 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 0717-2006 《X射线诊断设备》 |
变更日期 |
2008-12-27 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |