产品名称 |
X射线计算机体层摄影装置 |
型号、规格 |
NEUVIZ DUAL |
结构及组成 |
产品由扫描架、患者床、操作台、计算机图像处理系统等组成。高对比度分辨率:分辨出模体中15lp/cm@0%MTF;低对比度分辨率:分辨出模体中直径3.0mm孔@0.5%;最小体层厚度0.8mm;扫描架倾斜角度±30°;最短扫描时间为0.8s;产品有两种配置其区别是:图像重建时间、螺旋扫描时间以及X线管电流调节范围不同。 |
适用范围 |
用于全身X射线断层扫描成像供临床诊断。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“沈阳东软数字医疗系统股份有限公司”变更为“沈阳东软医疗系统有限公司”;生产者地址由“沈阳市和平区三好街84-2号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”;生产场所地址由“沈阳高新区浑南产业区49号”变更为“沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”注册证由"国食药监械(准)字2005第3300834号"变更为"国食药监械(准)字2005第3300834号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2005-07-27 |
有效期至 |
2009-07-27 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国0275-2005《NEUVIZ DUAL型X射线计算机体层摄影装置》 |
变更日期 |
2008-12-27 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |