D-二聚体测定试剂盒(胶乳凝集法)
上海市 II类 无效| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400485号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | D-二聚体胶乳液：1ml×1； 阳性对照：0.5ml×1； 阴性对照：0.5ml×1；样品稀释液：20ml×1； 凝集反应用黑色反应片：一包 |
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定性和半定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400485号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | D-二聚体胶乳液：1ml×1； 阳性对照：0.5ml×1； 阴性对照：0.5ml×1；样品稀释液：20ml×1； 凝集反应用黑色反应片：一包 |
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定性和半定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400485号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市常和路198号兴润园9号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳凝集法) |
| 型号、规格 | D-二聚体胶乳液：1ml×1； 阳性对照：0.5ml×1； 阴性对照：0.5ml×1；样品稀释液：20ml×1； 凝集反应用黑色反应片：一包 |
| 结构及组成 | D-二聚体胶乳液：D-二聚体单克隆抗体乳胶、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液、食用色素；阳性对照：D-二聚体、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液；阴性对照：牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液；样品稀释液：磷酸盐缓冲液、甘油、蔗糖、柠檬酸三钠；凝集反应用黑色反应片。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定性和半定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5159-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754