产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163462036 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海倡粼医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 上海倡粼医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 1015030 通气管（无固定丝）尺寸1 1015031 通气管（带固定丝）尺寸1 1015032 通气管（无固定丝）尺寸2 1015033 通气管（带固定丝）尺寸2 1015036 通气管（无固定丝）尺寸0 1015075 通气管（带穿刺器） |
| 适用范围： | 用于耳道的鼓室通气和排出鼓室积液。本产品不可重复植入。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163462036 |
| 注册人名称 | Heinz Kurz GmbH Medizintechnik |
| 注册人住所 | Tübinger Straβe 3.72144 Dusslingen,Germany |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 上海倡粼医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路171号二幢楼5层505部位 |
产品信息
| 产品名称 | 通气管 |
| 型号、规格 | 1015030 通气管（无固定丝）尺寸1 1015031 通气管（带固定丝）尺寸1 1015032 通气管（无固定丝）尺寸2 1015033 通气管（带固定丝）尺寸2 1015036 通气管（无固定丝）尺寸0 1015075 通气管（带穿刺器） |
| 结构及组成 | 通气管为非有源外科金属植入物，采用纯钛（TA2）材料制造，部分通气管带有固定丝或穿刺器，固定丝采用（M不锈钢）和穿刺器采用（N不锈钢）材料制造。产品已经辐射灭菌，包装为一次性无菌包装。 |
| 适用范围 | 用于耳道的鼓室通气和排出鼓室积液。本产品不可重复植入。 |
| 其他内容 | 注册证有效期内未发生涉及产品技术要求变更;所执行的医疗器械强制性标准未修订,因此没有应付资料中的第5、6项资料。 |
| 备注 | 注册证有效期内未发生涉及产品技术要求变更;所执行的医疗器械强制性标准未修订,因此没有应付资料中的第5、6项资料。 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Heinz Kurz GmbH Medizintechnik；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路171号二幢楼5层505部位”变更为“注册人名称：Heinz Kurz GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢五层41室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 通气管为非有源外科金属植入物，采用纯钛（TA2）材料制造，部分通气管带有固定丝或穿刺器，固定丝采用（M不锈钢）和穿刺器采用（N不锈钢）材料制造。产品已经辐射灭菌，包装为一次性无菌包装。 |
| 预期用途 | 用于耳道的鼓室通气和排出鼓室积液。本产品不可重复植入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754