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产品详情

精子冲洗培养液

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20193181957
分类目录: 18-07-04
注册公司: 北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理公司: 北京威尼汇力医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 产品主要用于辅助生育培养过程中体外授精阶段的精子冲洗及孵育培养。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20193181957
注册人名称 库柏外科手术公司
注册人住所 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生产地址 Knardrupvej2,2760 Malov,Denmark
代理人名称 北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品信息
产品名称 精子冲洗培养液
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品为无菌、澄清液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60%DL-乳酸钠、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、牛磺酸、白蛋白(人体,25%溶液)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、丙氨酰-谷氨酰胺、氢氧化钠、10%盐酸、无菌水、丙酮酸钠、水溶性酚红。采用无菌加工工艺,无菌有效期为2年。
适用范围 产品主要用于辅助生育培养过程中体外授精阶段的精子冲洗及孵育培养。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544531号
批准日期 2019-04-04
有效期至 2024-04-03
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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