轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20193401713 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193401713 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193401713 |
| 注册人名称 | 科瑞斯生物公司 |
| 注册人住所 | Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux，Belgium/Belgique |
| 生产地址 | Science Park CREALYS-Rue Jean Sonet 4A 5032 Gembloux，Belgium/Belgique |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
产品信息
| 产品名称 | 轮状病毒和腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403338号 |
| 批准日期 | 2019-02-25 |
| 有效期至 | 2024-02-24 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 检测卡和HC缓冲稀释液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原和肠道腺病毒抗原（血清40和41型）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754