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产品详情

子宫定位系统

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20172660714
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理公司: 北京威尼汇力医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 子宫定位系统是设计应用于内窥镜手术(腹腔镜)中对子宫的瞄准以及对子宫、输卵管和卵巢的定位。此类外科手术包括经腹腔镜输卵管的结扎术、诊断性腹腔镜检查和/或腹腔镜手术。子宫定位系统同时还能为需要输卵管通液法(或称为染色输卵管灌注法,Chromopertubation)的操作提供染料递送。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20172660714
注册人名称 库柏外科手术公司
注册人住所 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生产地址 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
代理人名称 北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品信息
产品名称 子宫定位系统
型号、规格 见附页
结构及组成 子宫定位系统由可以重复使用的手柄和配套的一次性使用无菌可操控头端组成。一次性使用的可操控头端由医用级硅橡胶整体和不锈钢内部支撑杆组成。可重复使用手柄材料为不锈钢。无菌产品采用了环氧乙烷灭菌方法。
适用范围 子宫定位系统是设计应用于内窥镜手术(腹腔镜)中对子宫的瞄准以及对子宫、输卵管和卵巢的定位。此类外科手术包括经腹腔镜输卵管的结扎术、诊断性腹腔镜检查和/或腹腔镜手术。子宫定位系统同时还能为需要输卵管通液法(或称为染色输卵管灌注法,Chromopertubation)的操作提供染料递送。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-03-13
有效期至 2022-03-12
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 子宫定位系统由可以重复使用的手柄和配套的一次性使用无菌可操控头端组成。一次性使用的可操控头端由医用级硅橡胶整体和不锈钢内部支撑杆组成。可重复使用手柄材料为不锈钢。无菌产品采用了环氧乙烷灭菌方法。
预期用途 子宫定位系统是设计应用于内窥镜手术(腹腔镜)中对子宫的瞄准以及对子宫、输卵管和卵巢的定位。此类外科手术包括经腹腔镜输卵管的结扎术、诊断性腹腔镜检查和/或腹腔镜手术。子宫定位系统同时还能为需要输卵管通液法(或称为染色输卵管灌注法,Chromopertubation)的操作提供染料递送。
产品储存条件及有效期 暂缺
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