产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163400020 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒,50人份/盒 |
| 适用范围： | 试剂盒用于定量测定人血清中的CA15-3含量。糖类抗原15-3(Carbohydrate antigen15-3,CA15-3)分子量300~400KD,分子结构尚未清楚。CA15-3是检测乳腺癌比较重要的抗原,对判断乳腺癌进展与转移、检测治疗与复发具有一定的临床意义。CA15-3存在于多种腺癌内,其他肿瘤如肺癌,肾癌,结肠癌,胰腺癌,卵巢癌,肝癌等也可能有不同程度的升高。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163400020 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒,50人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂1（抗糖类抗原15-3驼羊单克隆抗体-生物素）、试剂2（抗糖类抗原15-3驼羊单克隆抗体-辣根过氧化物酶）、糖类抗原15-3校准品、糖类抗原15-3质控品(低值质控品、高值质控品)、IC卡。 （具体详见说明书） |
| 适用范围 | 试剂盒用于定量测定人血清中的CA15-3含量。糖类抗原15-3(Carbohydrate antigen15-3,CA15-3)分子量300~400KD,分子结构尚未清楚。CA15-3是检测乳腺癌比较重要的抗原,对判断乳腺癌进展与转移、检测治疗与复发具有一定的临床意义。CA15-3存在于多种腺癌内,其他肿瘤如肺癌,肾癌,结肠癌,胰腺癌,卵巢癌,肝癌等也可能有不同程度的升高。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下储存,效期自检定合格之日起12个月。试剂盒开封后30天内有效。 |
湘公网安备43010202001754