α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-杂交法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173400548 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型。（具体基因型种类详见说明书表1，包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变，共23种突变基因型）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173400548 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型。（具体基因型种类详见说明书表1，包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变，共23种突变基因型）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173400548 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼505~511室、513室 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-杂交法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 |
| 结构及组成 | 试剂Ⅰ：PCR mix A、PCR mix B、突变对照A、缺失对照B、空白对照；试剂Ⅱ：多重微珠杂交液、显色母液、显色稀释液、10X洗液、检测液、杂交空白对照。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型。（具体基因型种类详见说明书表1，包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变，共23种突变基因型）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂Ⅰ：PCR mix A、PCR mix B、突变对照A、缺失对照B、空白对照；试剂Ⅱ：多重微珠杂交液、显色母液、显色稀释液、10X洗液、检测液、杂交空白对照。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型。（具体基因型种类详见说明书表1，包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变，共23种突变基因型）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂Ⅰ部分在-20℃保存；试剂Ⅱ部分在2～8℃保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754