丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173400383 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中丁型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173400383 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中丁型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173400383 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 丁型肝炎病毒-IgM微孔板板、丁型肝炎病毒-IgM标本稀释液、丁型肝炎病毒-IgM酶结合物、丁型肝炎病毒-IgM阴性对照、丁型肝炎病毒-IgM阳性对照、浓缩洗涤液（20X）、底物液A、底物液B、终止液；试剂盒中还包括自封袋和封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中丁型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-08 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 丁型肝炎病毒-IgM微孔板板、丁型肝炎病毒-IgM标本稀释液、丁型肝炎病毒-IgM酶结合物、丁型肝炎病毒-IgM阴性对照、丁型肝炎病毒-IgM阳性对照、浓缩洗涤液（20X）、底物液A、底物液B、终止液；试剂盒中还包括自封袋和封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中丁型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754