肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京市 III类 有效注册证号: | 国械注准20173400393 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒,96人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173400393 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒,96人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400393 |
注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒,96人份/盒。 |
结构及组成 | 肺炎衣原体-IgM反应板、肺炎衣原体-IgM标本稀释液、肺炎衣原体-IgM酶结合物、肺炎衣原体-IgM阴性对照、肺炎衣原体-IgM阳性对照、浓缩洗涤液(20X)、底物液A、底物液B、终止液;试剂盒中还包括自封袋和封板膜。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-08 |
有效期至 | 2022-03-07 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 肺炎衣原体-IgM反应板、肺炎衣原体-IgM标本稀释液、肺炎衣原体-IgM酶结合物、肺炎衣原体-IgM阴性对照、肺炎衣原体-IgM阳性对照、浓缩洗涤液(20X)、底物液A、底物液B、终止液;试剂盒中还包括自封袋和封板膜。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |