乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401165号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 适用范围： | 定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401165号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 适用范围： | 定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401165号 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 结构及组成 | 包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、底物液A 、底物液B、终止液等。产品有效期：置2－8℃可存放12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年9月13日同意更正主要组成成分内容，2012年8月31日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3486-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754